制藥廠高效過濾器更換時間及其標准是怎麽樣的

在制藥行業，高效過濾器（HEPA）用于生產空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產要求強制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產有時也會使用。H13至H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種，後者截留率爲99.995%。但多久必須更換一次呢？

過濾器（層）的負載以及上下遊壓差也很重要。如果過濾器上下遊壓差升高，則送排風系統的能量需求會增加，這樣才能維持必須的換氣次數。這樣的過濾器上下遊壓差可能會增加通風系統的性能限制。爲了保護高效過濾器，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。

潔淨室對室內環境的幹濕度、環境溫度、室外的新鮮空氣量、狀態、光照強度等都是有嚴苛的要求，以此確保企業现有產品的制造品質和工作人員工作場地的舒適度。整個潔淨室系統配備整套過濾設備，含初效、中效、高效這三級過濾系統的空氣淨化設備，調節潔淨區域內細顆粒物數及其沉降菌和浮遊菌數等，當作末端過濾系統高效過濾器決策着整體空氣淨化設備的運轉實際效果，因而針對高效過濾器的更換時間掌握就十分的關鍵。

      關于制藥廠高效過濾器更換標准整理如下幾點：

1、我們從高效過濾器說起,在潔淨無塵室中,無論是安裝在淨化空調機組未端的大風量制藥廠高效過濾器還是安裝在高效送風口的高效空氣過濾器,這些必需要有准確性的運行時間記錄和潔淨度及風量作爲更換依據,如在常態的使用情況下,高效過濾器的使用壽命可以長達一年以上,如前端保護做的好高效過濾器的使用壽命可以長達二年以上一點問題也沒有,當然這也要視高效空氣過濾器的質量好壞而定，或許更長。

2、如安裝在淨化設備中的高效過濾器,如風淋室裏的高效過濾器,如前端初效過濾器保護做的好高效過濾器的使用壽命可以長達二年以上；如淨化工作台上的高效過濾器,我們可以通過淨化工作台上的壓差表的提示來更換高效過濾器，潔淨棚上的高效過濾器可通過高效空氣過濾器的檢測風速來決定空氣過濾器更換的最佳時間，如是FFU風機過濾單元機組上的高效空氣過濾器更換更是通過PLC控制系統中的提示或者壓差表的提示來更換高效空氣過濾器。

3、潔淨廠房設計規範所規定的制藥廠高效過濾器更換條件是：

氣流速度降到最低限，一般低于0.35m/s；

阻力達初阻值2倍，一般企業定爲1.5倍；

出現無法修補的滲漏，修補點不超過3點，總修補面積不超過3%，對于單點修補面積不宜大于2cm X 2cm。

我們一些有經驗的空氣過濾器安裝人員總結了寶貴的經驗，在這裏給大家介紹一下制藥廠高效過濾器，希望可以幫您在把握空氣過濾器更換的最佳時間上更加准確，在空調機組中當壓差表展現，空氣過濾器阻力抵達初阻力的2～3倍時，應中止維護或改換空氣過濾器。

在沒有壓差表的狀況下，可依據以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換：

察看空氣過濾器上下風側濾料的顔色，如出風面濾料顔色劈頭變黑就要預備改換；

用手觸摸空氣過濾器出風面濾料，如手上有比較多的塵土則要預備改換；

多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結出最佳改換周期；

在高效空氣過濾器未抵達終阻力的前提下，呈現潔淨室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預備改換；

潔淨室內呈現潔淨度達不到設計請求，或呈現負壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達改換時候時，則有可能是高效空氣過濾器阻力太大，要預備改換。

4、制藥廠高效過濾器在正常使用下，1~2年更換一次，但這個數據出入很大。經驗數據只能是在特定的工程中，經過潔淨室的運行驗證，找到適合該潔淨室的經驗數據，只能提供該潔淨室風淋室使用。

若擴大應用範圍，壽命偏差不可避免。如檢測更換過食品包裝車間、化驗室等潔淨室的高效過濾器，使用壽命都在三年以上。

所以，過濾器壽命的經驗值，不可任意擴大應用範圍。若系統設計不合理，新風處理不到位，潔淨室風淋控塵方案不科學，制藥廠高效過濾器的使用壽命肯定較短，有的甚至使用不到一年就得更換。